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指导性文件
● 多组分生化药技术标准
2019-08-21 17:33:16
● 附件1:中药资源评估技术指导原则(2017年第218号)
2019-08-21 17:33:16
● 国际多中心药物临床试验指南(试行)
2019-08-21 17:33:16
● 化学药品技术标准
2019-08-21 17:33:16
● 化学药品注射剂基本技术要求(试行)
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物急性毒性试验技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物临床药代动力学研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物一般药理学研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物杂质研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物长期毒性试验技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
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● 化学药物制剂研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 抗菌药物临床试验技术指导原则
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● 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)
2019-08-21 17:33:16
● 新药用辅料非临床安全性评价指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
2019-08-21 17:33:16
● 药物代谢产物安全性试验技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 药物相互作用研究指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 药物依赖性研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
2019-08-21 17:33:16
● 中药、天然药物注射剂基本技术要求
2019-08-21 17:33:16
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