医药市场一直是世界各国政府关注的重中之重，原因就在于上市药物的安全与否直接关系到各国人民的生命安全。因此，药物审批可以说是世界各国审批最为严格的流程之一。尽管如此，哪怕在审批制度最为完善的美国和欧洲市场，每年也总会发生几起药物事故。因此，专门用于药物安全监测的软件应运而生，成为辅助FDA和EMA的监管措施之一。