第27届全国医药经济信息年会28日在江苏泰州召开,据国家食药监局相关领导介绍,未来新药审批将从解决
药品的审批积压入手,核心是提高药品质量,鼓励创新,仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到2018年,国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价,其他品种则要求再注册时完成一致性评价,否则取消药品文号,不得上市销售。
仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇 |
时间:2019-04-07 23:22:03 来源: 作者:admin |
第27届全国医药经济信息年会28日在江苏泰州召开,据国家食药监局相关领导介绍,未来新药审批将从解决药品的审批积压入手,核心是提高药品质量,鼓励创新,仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到2018年,国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价,其他品种则要求再注册时完成一致性评价,否则取消药品文号,不得上市销售。
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