药审改革不断加速,国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(简称“意见稿”)出炉,立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示:“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求,达到与原研药一致的标准,有望促使我国从仿制药"大国"向仿制药"强国"迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用、采购、支付等方面享受优惠的规定,也将使相关药企受益。
仿制药新规征求意见标准看齐原研药 |
时间:2019-04-07 23:19:54 来源: 作者:admin |
药审改革不断加速,国家食药监总局近日连续下发关于药审改革的若干政策。18日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(简称“意见稿”)出炉,立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示:“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求,达到与原研药一致的标准,有望促使我国从仿制药"大国"向仿制药"强国"迈进。”而意见中关于通过仿制药一致性评价的品种在临床应用、采购、支付等方面享受优惠的规定,也将使相关药企受益。
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