2014年9月5日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号），该通告明确要求，自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。这既是对第三类医疗器械生产企业实施GMP的时限要求，又是新版医疗器械GMP规范实施的重要节点。而今临近年底，离公告规定的时间不足一个月，试问从事第三类医疗器械生产活动的所有企业，是否已经落实到位了呢？