单克隆抗体-杂交瘤关键技术诞生于1975年，应用抗体治疗淋巴癌的试验也于1982年获得成功，直到1986年用于治疗肾移植排斥反应的鼠源化抗OrtholoneOTK3才宣告上市，10年后的1996年，全球单抗市场仍不足10亿美元。直到1997年FDA批准嵌合抗体Rituxan（美罗华）上市后，单抗药物的发展才得到了极大的改善。随后Rituxan成为了单抗领域的重磅药物，与它一起跻身10亿美元销售俱乐部的还有次年上市的嵌合单抗Remicade以及人源单抗Herceptin、Synagis。与此同时，整个单抗行业也得到了迅速扩张。