临床生化诊断是指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、机体功能指标或蛋白。临床生化诊断是最早实现自动化的检测手段，也是目前最常用的体外诊断方法之一。