1997年，FDA批准美罗华（利妥昔单抗）用于非霍奇金氏淋巴瘤，标志着肿瘤靶向治疗时代的来临。从FDA1997~2013年批准的新药（新分子实体）分析看：1、近几年获批抗肿瘤药物的数量占总数量的比重在增加；2、获批的抗肿瘤新分子实体以靶向药物为主。