1.淘汰质量不合格品种

    中药注射剂是新剂型，基础研究薄弱的，要加强研究，但不能打倒。中药中药注射剂作为药物使用是上世纪50年代诞生，70年代大发展，出现1400多种中药注射剂；之后一些质量标准低、出现过严重不良反应的品种逐步被淘汰，2004-2007年，大约有140多个品种，近400家生产厂家；目前我国约有120个中药注射剂品种，近300家厂家，出现一些大品种，大企业。未来这120个品种还可以进一步淘汰，300家企业也要淘汰一些，严格控制中药注射剂质量。

    2.在某些领域治疗是不可替代的

    和口服中药不一样，中药注射剂直接进入血液，见效快，但不良反应率发生高一些。中药注射剂有中药急救的作用，和西药优势互补，在某些治疗领域有其不可替代性。例如，在2003年抗击SARS时，参脉注射液起到重要作用；临床上遇到休克病人，用参附注射液效果也很好；在治疗革兰氏阴性菌导致的脓毒血症时，血必净 抗生素的治疗效果非常好，中华急救学会经过询证评价，将血必净列入临床路径和指南，这些都体现了中药注射剂的不可替代性。

    血栓通、丹红注射液等这些大品种的疗效是确切的，临床上使用也很普遍。目前，社保目录有40多个中药注射剂，新版基药目录本来也新增了中药注射剂，最后撤下来了。

    3.中药注射剂的不良反应率并不高

    SFDA公布的药品不良反应监测，中药占14%，与化学药一样，注射剂型比口服制剂不良反应率高一些。一些大品种中药注射剂不良反应率在0.2%-0.6%之间，并不比化学药高很多。

    临床研究丹红注射液ADR表现，28234例患者使用，发生不良反应106例，不良反应率仅0.375%，主要是过敏反应和类过敏反应，无严重不良反应。

    4.中药注射剂安全性再评价很重要

    2009年，国家药监局启动了中药注射剂安全性再评价工作，在各级药品监管部门的共同努力和社会各界的积极配合下，中药注射剂安全性再评价工作得到有效推进。这个工作是非常必要的，目前很多品种是上世纪70-80年代审批的，有些药品质量很低，不良反应率高，有必要全面排查评价。2012年11月17日，SFDA公布淘汰11个中药注射剂品种，但是还不够，未来一些质量不合格的产品还可能会被淘汰，保证中药注射剂行业健康发展。

    近几年，有些中药注射剂质量控制做的很好。以血栓通冻干粉针为例，血栓通原材料比较单一，不同批次间成品指纹图谱相似度检测高于90%，基本做到了批次间的一致性。

    5.中药注射剂临床合理使用

    使用不合理是导致中药注射剂不良反应的主要原因，常见的是和其他药物混合使用。前几年双黄连注射液事故中，药物本身质量没问题，主要是药物混合滴注、使用不规范，都发生在乡镇卫生院、村卫生室等基层单位。我们建议所有中药注射剂都单独使用，并且严格控制剂量，规范操作流程。这几年中药注射剂不良反应率下降，与临床使用规范提高有关，也与产品质量控制有关。

    中药注射剂有诸多问题，但也有不可替代性。只要肯下功夫，国家项目支持，企业配套资金，科研机构加大研究，中药注射剂安全性问题是可以解决的，未来一定有好的发展前景。