2010年我国体外诊断市场规模为136.8亿元，其中体外诊断仪器37.8亿元，体外诊断试剂99亿元。从技术分类来看，免疫诊断份额最大，达到33%，生化诊断次之，份额为27%，分子诊断为5%，其他还包括血液学和流式细胞、尿液和凝血类诊断试剂等。从生产企业来看，外资企业占比达到60%，而在剩下的40%的份额中，由于国内生产企业数量较多（约300~400家），行业集中度低，竞争较为激烈。