体外诊断产业（In Vitro Diagnosis，简写为IVD），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。从狭义上讲，体外诊断产业主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备等。

    在我国现有医疗定价体制下，诊断试剂将成为我国医改的避风港。由于诊断试剂是医院的“成本项”，医院在相同质量条件下会倾向于选用价格较低廉的试剂，导致诊断试剂价格相对市场化。因此，可以说在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，诊断试剂产品降价也不会对国家控制医保支出产生任何贡献，因此该行业具备了抗政策干扰的能力，是理想的政策避风港。

    2010年我国体外诊断试剂市场规模约100亿元，仪器市场规模约38亿元。诊断试剂的人均使用费用才7元，按照体外诊断试剂占诊断项目收费1/3测算，我国人均体外诊断的年均花费也仅为20元，占我国人均卫生费用的比例仅为1.3%。这甚至不能满足我国每人每年健康体检相关的诊断项目费用，可见未来IVD市场的巨大成长空间。

    体外诊断试剂的增长主要几个推动力：

    1、就诊人次增长：由于老年化社会的到来，我国医院门诊人次的自然增长在15%左右，这为IVD市场的增长提供了最基本的动力。

    2、技术和收费升级：持续的技术研发和创新使得诊断项目向灵敏度高，特异性强，自动化程度高和定量化的方向发展。体外诊断检测的收费也随着测试方法的升级替代出现明显提升。目前国内体外诊断项目数量达1500种，与欧美3000多种的检测项目存在差距。

    图表1：广东省乙性肝炎相关检测收费标准