CFDA南方医药经济研究所发布《中药饮片行业发展蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破10%，但中药饮片工业销售收入依然保持在10%以上的高增长态势。

    与之对应的是，11月份仅过去十天，中药饮片领域的产品抽检不合格现象在全国各地接连爆出。前几日，CFDA发布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》征求意见稿，叫停一年多的GAP认证或将重新启动，中药材源头监管启航在即。

    矛盾的产业

    中药饮片是中药材按照中医药理论和中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者共同组成中药大产业，其上游为中药材种植产业，下游包括中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等，以及养生、保健、茶饮等。

    世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为，政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土。他说：“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策，是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”

    从产品形态看，中药饮片产业出现了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产品，是对传统中药饮片的补充。

    从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐说：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上，用现代技术阐释其内涵。由于不是标准化产品，可以用新技术使其接近现代制药的要求。”

    同时也伴随着矛盾。中药饮片行业是医药工业七大子行业中最小的一个子行业，2016年和2017年上半年，其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88%。

    企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域，不乏全国布局和突出全产业链模式的大型饮片企业，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元，产业并未形成真正意义的龙头。

    头疼的监管

    矛盾背后是一系列监管难题。《蓝皮书》指出，目前我国中药饮片质量标准体系由国家标准、部颁标准和地方标准（省、自治区、直辖市）三级组成。

    中药饮片国家标准指中国药典收载的中药饮片标准，该标准收载的品种可在全国范围内流通。原卫生部标准除了民族药和少数饮片品种外，已很少用于中药材及饮片的质量评价。

    地方标准是地方食药监局根据各自管辖区域实际情况编制和修订的，针对地方特色中药材饮片（包括少数民族药）的标准。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。

    新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段。

    破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑包括：消费者和中医的接受度有待提高；破壁粉碎使传统中药饮片的鉴定性状不复存在，如何评价中药破壁饮片的真伪优劣；与传统中药饮片在安全性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性，需要进一步的基础研究加以证明；标准体系建设尚未完善。