医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来，一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。20世纪90年代，全球经济出现衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。随着各大企业加大研发投入，全球医疗器械产业前景依旧可期。

    全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升至2015年的5553亿美元，复合增长率（2001-2015年）高达8.08%。即便是在全球经济衰退的2008年和2009年，全球医疗器械依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。

    全球医疗器械市场主要构成为具有一定技术含量的中高端医疗器械。其中，体外诊断和心脏器械市场规模占比均在10%以上。

    目前美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国，占全球医疗器械市场规模的43.25%，年复合增长率达到9%。欧洲是医疗器械的第二大市场，占全球医疗器械市场规模的近30%；在亚洲，日本是最主要的先进医疗技术和医疗器械市场，中国和印度人口多、市场大，不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力；拉丁美洲随着墨西哥、巴西、阿根廷和智利等国工业化进程推进，医疗器械产业增长也很快。

    新兴医疗器械市场的崛起成为主流医疗器械制造企业高度重视的发展趋势。2009年，跨国企业在新兴市场的医疗器械销售达到122亿美元，其中最为重要的市场就是中国，约占所有销售的四分之一。由于目前中国不少中高端医疗器械细分市场仍主要由外资或合资企业的产品占领，进口替代仍是未来一段时间中国医疗器械企业取得高速增长的主要机会。

    虽然全球经济仍旧处于艰难复苏之中，不过医疗器械并购和收购势头仍将持续。从细分行业来看，诊断、眼科、骨科领域的并购将具有潜在的活力，雅培、百特国际和美敦力等巨头则将成为该行业最具潜力的并购者。

    相比较而言，未来，中型医疗器械公司增长将较快，而像美敦力这样的医疗器械巨头的增长可能不如以前。因此，中小型医疗器械公司将会吸引到更多的公共基金，而这些公共基金具有更强购买力。

    总体来说，全球医疗器械机遇大于挑战。全球医疗器械行业面临的主要挑战包括：持续下降的销售价格；增强的监管力度；来自付费方的控制医疗卫生支出压力。但同时，全球医疗器械行业也存在一些维持行业增长的正面因素：人口老龄化；慢性疾病增加的趋势；新兴医疗器械市场的崛起。