近几年来,在干细胞领域涌现出许多革命性的发现,干细胞研究如火如荼,干细胞
医疗关注度因此大幅提升。不过,尽管市场潜力巨大,但干细胞医疗行业面临重重问题,大规模市场化依旧遥远,未来发展仍任重道远。
纵观中国干细胞科技和产业过去十年来的发展,可以清晰地看到一个从非完全规范到全规范、从模糊到清晰、产业发展态势从弱到强、且政府支持力度持续上升的轨迹。
但全球范围来看,我国干细胞医疗行业存在一定差距,北美和西欧仍是最大的干细胞市场,分别占据了44%和38%的市场份额,亚太地区排名第三,约占17%的市场份额。
不可否认的是中国干细胞治疗的市场在不断扩大,根据相关资料预测,目前中国干细胞治疗市场的年增长幅度超过100%。中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患,9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。
因此在目前发展的初期,及早的介入干细胞研究产业链中,将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。现阶段来说,我国急需制定适合干细胞技术特点的标准、法规和管理办法,以引导中国干细胞产业健康发展,尤其是干细胞医疗领域。
虽然国内已有不少单位初步尝试使用干细胞治疗,并有部分病例起得非常良好的效果,但因为市场尚未成熟,也未得到国家的正式审批,同时缺少产业化的产品,干细胞医疗行业发展不易。干细胞医疗行业主要问题有以下三个方面。
其一,监管体系有待健全。目前针对干细胞研究、临床应用及产品研发的监管文件,均以办法、指南、原则等为主,没有上升到立法阶段,缺少可操作性。由于法律监管力度不足,行业标准不明确,制约行业发展。
其二,技术创新能力不足。我国干细胞行业发展以干细胞采集与存储为主,缺乏具有核心技术、人才的企业,在产品和技术创新能力方面欠缺,不利于行业内外交流和发展。国外技术逐渐走向成熟,而我国干细胞产业化发展滞后,创新成果转化能力不足,随着国外具有强大研发实力和技术的企业加速流入中国,对国内企业发展形成冲击不可避免。
其三,资金投入不足。目前我国干细胞研究资金主要来自政府或社会赞助,企业发展明显受制于资金不足。虽然国内社会资本及VC/PE普遍看好干细胞行业发展,但由于投入大周期长,导致对干细胞行业风险投资资金有限,制约了干细胞行业发展进程。
上述问题大大限制了我国干细胞医疗市场化的发展,未来需制定相关标准、法规和管理办法,加大科技创新力度,引导社会资金投入,以更好地促进干细胞医疗行业健康发展。