CFDA发布首批第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。截止目前共有24个品规通过一致性评。其中,289个基药目录中有5个品种(6个品规),非289个基药目录中有12个品种(18个品规)。
CFDA发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。
这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。
收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。
CFDA发布《中国上市药品目录集》 |
时间:2019-04-07 22:24:37 来源: 作者:admin |
CFDA发布首批第二批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。截止目前共有24个品规通过一致性评。其中,289个基药目录中有5个品种(6个品规),非289个基药目录中有12个品种(18个品规)。
CFDA发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。
这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。
收录药品的范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。
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