2018年1月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有514个（复审除外）。1月受理总量突破500，相比12月增加18.7%，其中化药410个，中药41个，生物制品63个。

    1月CDE受理化药1类新药共计25个受理号，涉及10个品种11家企业，同时有两项为新药的上市申请。

    1月CDE承办新的中药注册申请受理号共计41个，其中新药9个，补充申请32个。

    1月CDE承办新的生物制品注册申请受理号共计63个，新药32个，补充申请23个，进口5个。