有数据显示，目前我国现有3500多种药品制剂，其中儿童专用的仅有60多种。由于缺少专门的儿童用药，绝大多数患儿只能按照比例服用成人药。但儿童不是简单的成人缩小版，在用药上尤其需要特别注意。那么，拿什么来保障儿童患者的用药安全?儿童药品该如何规范管理?该怎么解决儿童专门用药短缺的问题?

    近日从全国人大教科文卫委获悉，修改药品管理法已列入全国人大常委会立法规划。目前国家食品药品监管总局正在研究起草修订草案，拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策，将儿童用药明确列入鼓励范围。全国人大教科文卫委已建议国务院相关部门加快立法进程，积极研究吸纳人大代表所提意见和建议，不断完善儿童用药保障制度。据悉，《儿童用药保障条例》已提交国务院法制办，有望近期出台。

    2016年儿童用药安全调查报告白皮书指出:因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋，约有7000名儿童死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍，新生儿更是达到成人的4倍，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例，从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，0到14岁的药物中毒儿童中，1到4岁儿童占比最大。

    去年12月份，北京市一周就报告了5000多例流感。由于自身抵抗力较弱，不少孩子都“中了招”，不但反复发烧，有的还持续高烧3到5天，这让很多家长都万分焦急，各大医院的儿科也是人满为患。与此同时，朋友圈里也开始盛传一则手写的非官方“儿童用药宝典”，得到不少家长的追捧，被很多人视作自诊用药标准。对此，有专业人士指出，这份“宝典”并不完全科学，儿科疾病千变万化，因此用药并没有“宝典”一说，更不能随意给孩子使用成人药物。但现实是，很多家长即便带着孩子去医院就诊，还是绕不开儿童专门用药缺乏的问题，依旧是开回家一堆成人用药。

    此外，儿童用药的安全性也存在很大问题。国家食药监总局发布的药品不良反应报告显示，2016年14岁(含)以下儿童报告数量占报告总量的10.6%，其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%。由于风险性较大，很多医生都不愿意去儿科，导致儿科医生资源也开始紧张。这位儿科医生建议国家建立专门的儿童用药科研机构，并配备一线的临床经验丰富的人员，尤其是要有专门的儿科医生参与进去，并借鉴国外的先进经验。“儿童药品的安全不是单靠文件就能保证的，不但要考虑疗效，还要考虑到药的口味、吞咽的方便、包装的安全性等等。”

    2014年5月，国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，这是我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件，意见从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节，对保障儿童用药提出了具体要求。

    但目前，我国并没有专门针对儿童用药的法律，《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中均未对儿童用药提出特殊规定。在去年3月举行的十二届全国人大五次会议期间，李甦雁等31名全国人大代表代表提出关于加快儿童用药立法、保障儿童健康的议案。议案提出，要根据儿童身心发展特点和儿童医疗卫生事业发展和需求，立法规范儿童专用药物的适宜的采购方式、临床使用规则，保障儿童及时获得安全有效的专用药物。

    2017年上半年，全国人大常委会开展了药品管理法执法检查，并听取审议国务院关于药品管理工作的专题报告。执法检查报告中明确提出，加快药品管理法修订，大力支持和鼓励药物的研制和创新，加强对临床急需药品、短缺药品、儿童药品、罕见病用药研发等特殊人群用药保障。

    国家有必要整理分析儿童用药数据并定期开展综合评价。具体而言，国家卫生计生行政部门应当积极组织儿童用药专家及相关协会，及时总结临床用药经验，收集、整理安全用药数据，发布科学规范的儿童用药指南并定期予以更新，为医疗机构和医务人员使用儿童药品提供指导；食品药品监督管理部门对部分已临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品，应当加强上市后再评价与监测，组织论证，引导药品生产企业补充完善儿童用药数据，修订药品说明书；各级各类医疗机构应当加快推进儿童药品使用管理信息化，规范医师儿童用药处方行为，提高科学诊疗和合理用药水平。

    由于儿童用药不管是新药研发、剂型改良、规格改小等，都存在投入大、产出低，投入和产出不匹配的问题，通俗地说，就是性价比不高，因此企业缺乏足够的动力研发儿童用药、改良剂型和改小规格。在此情况下，除了上述配合企业研发改良儿童用药的措施，还应当在法律法规上对儿童用药的研发者和生产者给予激励。