在世界范围内,糖尿病的胰岛素治疗已有几十年的应用历史,目前技术已趋成熟。胰岛素及其类似物成为糖尿病主要用药种类之一。
胰岛素注射用器械种类繁多,而胰岛素注射笔属于新兴的注射器械,但发展速度较快,用户认知程度不断提高。就胰岛素注射笔行业而言,其用户特点及购买途径与上述模型有一定的差异。首先,其用户群体相对固定,即患者。其次,由于产品具有高度专业性和复杂性,且对病患的身体及生命安全具有重大影响,因此在产品选择上患者主要听从医生的介绍和推荐,甚至可能没有自主选择权。即患者的主治医生或手术医生在胰岛素注射笔的销售上具有绝对发言权。因此,该行业的用户分析更重要的因素在于下游行业,即医院和患者。
就胰岛素注射笔行业而言,一方面由于技术水平要求较高,因此进入该行业存在技术壁垒;另一方面,国内市场目前的行业集中度较高,主流市场被重点品牌及进口品牌占据,因此新进入者面临的进入壁垒较高。
胰岛素注射笔行业是特殊的高科技行业,缺乏专有技术积累和科研开发能力的企业难以进入本行业,而技术积累和科研能力培养是一个长期过程。因此行业存在一定的技术壁垒。
胰岛素注射笔行业同医药行业一样是强烈依赖研发创新的行业,国际大公司平均每12个月就升级换代一次产品,这种更新速度就要求企业必需具备高水平的技术研发人员队伍以及强大的技术研发能力与潜力,才能一直处于富有市场竞争力的地位。目前中国严重缺乏该领域的技术研发人员,特别是有国际性行业经验的高水平技术研发人员和管理人才。同时,一个产品从实验室研究到最后药监局批准上市,一般要经历严格的基础研究、实验室研究、动物实验、注册检验、临床实验和注册申报等多个复杂环节,而各个环节都需要各种专业人员的通力合作,目前国内这方面的人才也极为缺乏。
目前我国胰岛素注射笔行业的专业人才基本源自行业企业自身的培养,对新进入的厂商而言,较难在短时间内招聘或培养具有核心竞争力的科研、生产及营销团队,从而无法满足医疗器械研发、制造和销售的需求,故存在一定的人才壁垒。
胰岛素注射笔属Ⅲ类医疗器械产品,涉及人的生命健康,国家对胰岛素注射笔生产实行生产许可证和产品注册制度,对设立胰岛素注射笔生产企业的资格和条件审查非常严格,同时对胰岛素注射笔产品的注册条件要求也较高,对产品试制、包装标签、稳定性研究、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报等环节均有严格标准和管理规定,这些要求在增强产品安全性和有效性的同时,也提高了新产品的注册难度,延长了新产品的注册周期(通常新产品注册需要24~48个月)。
在产品注册过程中,新进入的企业与先入为主的企业相比,将面临诸多不确定及挑战,如:新注册产品与先入企业现有产品相比是否具有先进性;新注册产品与竞争对手可能注册产品相比能否保持技术与市场的领先等。因此,与行业内原企业相比,新进入企业的机会成本较高,投资风险较大。
胰岛素注射笔的销售涉及地域广、专业性高,因此行业内企业多采用经销商模式向医院终端进行销售。而也正是由于专业水平较高,对经销商的经营资格不仅需要当地药监部门审批,即获得医疗器械经营企业许可证;而且除具备一定的财务能力和营销能力外,经销商还需要对医院提供专业化服务,帮助医生协调解决遇到的问题。而我国胰岛素注射笔经销商的销售体系建设仅有短短几年历史,具有经营资格、一定专业服务能力的经销商已逐渐成为稀缺资源,且这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作。故对于新进入的企业而言,首先很难在短时间内找到合格、有一定经营能力的经销商;其次就建设庞大而完善的营销网络体系而言,汇聚一批有经验的经销商队伍,并对其进行专业化培训和有效管理,需耗费大量的精力和财力。

胰岛素注射笔新进入者面临的进入壁垒较高 |
时间:2019-04-07 22:21:21 来源: 作者:admin |
在世界范围内,糖尿病的胰岛素治疗已有几十年的应用历史,目前技术已趋成熟。胰岛素及其类似物成为糖尿病主要用药种类之一。胰岛素注射用器械种类繁多,而胰岛素注射笔属于新兴的注射器械,但发展速度较快,用户认知程度不断提高。就胰岛素注射笔行业而言,其用户特点及购买途径与上述模型有一定的差异。首先,其用户群体相对固定,即患者。其次,由于产品具有高度专业性和复杂性,且对病患的身体及生命安全具有重大影响,因此在产品选择上患者主要听从医生的介绍和推荐,甚至可能没有自主选择权。即患者的主治医生或手术医生在胰岛素注射笔的销售上具有绝对发言权。因此,该行业的用户分析更重要的因素在于下游行业,即医院和患者。
就胰岛素注射笔行业而言,一方面由于技术水平要求较高,因此进入该行业存在技术壁垒;另一方面,国内市场目前的行业集中度较高,主流市场被重点品牌及进口品牌占据,因此新进入者面临的进入壁垒较高。
胰岛素注射笔行业是特殊的高科技行业,缺乏专有技术积累和科研开发能力的企业难以进入本行业,而技术积累和科研能力培养是一个长期过程。因此行业存在一定的技术壁垒。
胰岛素注射笔行业同医药行业一样是强烈依赖研发创新的行业,国际大公司平均每12个月就升级换代一次产品,这种更新速度就要求企业必需具备高水平的技术研发人员队伍以及强大的技术研发能力与潜力,才能一直处于富有市场竞争力的地位。目前中国严重缺乏该领域的技术研发人员,特别是有国际性行业经验的高水平技术研发人员和管理人才。同时,一个产品从实验室研究到最后药监局批准上市,一般要经历严格的基础研究、实验室研究、动物实验、注册检验、临床实验和注册申报等多个复杂环节,而各个环节都需要各种专业人员的通力合作,目前国内这方面的人才也极为缺乏。
目前我国胰岛素注射笔行业的专业人才基本源自行业企业自身的培养,对新进入的厂商而言,较难在短时间内招聘或培养具有核心竞争力的科研、生产及营销团队,从而无法满足医疗器械研发、制造和销售的需求,故存在一定的人才壁垒。
胰岛素注射笔属Ⅲ类医疗器械产品,涉及人的生命健康,国家对胰岛素注射笔生产实行生产许可证和产品注册制度,对设立胰岛素注射笔生产企业的资格和条件审查非常严格,同时对胰岛素注射笔产品的注册条件要求也较高,对产品试制、包装标签、稳定性研究、标准建立、注册检验、动物实验、临床实验、注册申报等环节均有严格标准和管理规定,这些要求在增强产品安全性和有效性的同时,也提高了新产品的注册难度,延长了新产品的注册周期(通常新产品注册需要24~48个月)。
在产品注册过程中,新进入的企业与先入为主的企业相比,将面临诸多不确定及挑战,如:新注册产品与先入企业现有产品相比是否具有先进性;新注册产品与竞争对手可能注册产品相比能否保持技术与市场的领先等。因此,与行业内原企业相比,新进入企业的机会成本较高,投资风险较大。
胰岛素注射笔的销售涉及地域广、专业性高,因此行业内企业多采用经销商模式向医院终端进行销售。而也正是由于专业水平较高,对经销商的经营资格不仅需要当地药监部门审批,即获得医疗器械经营企业许可证;而且除具备一定的财务能力和营销能力外,经销商还需要对医院提供专业化服务,帮助医生协调解决遇到的问题。而我国胰岛素注射笔经销商的销售体系建设仅有短短几年历史,具有经营资格、一定专业服务能力的经销商已逐渐成为稀缺资源,且这些经销商基本都已经和目前先期进入的企业开展了长期、稳定的合作。故对于新进入的企业而言,首先很难在短时间内找到合格、有一定经营能力的经销商;其次就建设庞大而完善的营销网络体系而言,汇聚一批有经验的经销商队伍,并对其进行专业化培训和有效管理,需耗费大量的精力和财力。
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