据统计，2016年我国0～14岁儿童的数量占总人口的16.6%，患病儿童数量占总患病人数的比例已超过20%。作为药品消费的特殊群体，儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。我国3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60 多种，所占比例不足2%，儿童专用药品严重匮乏。从贝达药业(300558.SZ)获悉，全国人大代表、贝达药业董事长丁列明为此建议,国家要加大支持儿童药品研制的力度。

    造成这种情况出现的原因主要有三点：一是针对儿童药品的立法不足。我国没有专门的针对儿童药品的法律，在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药品提出特殊规定，我国儿童药品的注册、生产和使用无专门的法律法规可依。二是儿童药品的研发成本高。儿童药品研发的成本接近成人药品研发的两倍，而且研发风险更大，研发成本难以收回，研发机构和企业对儿童药品研发的积极性不高。三是临床试验难度较大。不同阶段的儿童身体发育状况不一致，对药物的吸收、分布、代谢等都不相同，难以获取精确的研究数据，况且绝大多数父母不愿意将孩子作为临床受试者。由于这些因素的存在，单纯依靠企业和市场机制将很难解决儿童药品缺乏的问题，需要政府从政策层面加以引导，加大对儿童药品研发的支持，鼓励国内科研机构和企业对儿童用药的研究和开发。

    有关部委要加快推动我国儿童用药法律法规的建立和完善，建立形成儿童药品研发生产的激励机制。一是进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》中对制药企业研发生产儿童药品的激励政策。可借鉴美国的做法，给予新研发的儿童药品相应期限的“市场独占权”，让其利益获得最大化的保障。二是健全完善儿童用药研究，特别是儿童用药临床研究方面的指导原则和指南，明确儿童用药研究技术要求和标准，促进临床、研发和生产等各个环节的结合。

    在儿童用药研究中，审评部门应设立鼓励研发儿童药品的“儿科优先目录”，对儿童用药的临床试验和上市前审评进行单独管理，建立儿童用药快速审批程序。对专门致力于儿童用药研发生产的制药企业，鼓励对多个儿童专用品种捆绑式申报，进行优先集中审批。三是在儿童用药方面，加强儿童药品疗效的观察、安全性检测、不良反应信息的收集和分析、健康风险评估，建立信息的发布机制、风险防范和处理机制，建立短缺药品监测机制，完善儿童药品储备制度。

    “儿童用药在研发和临床试验中的费用支出远高于成人药物，然而儿童药物的市场售价却不比成人高。”建议相关部委尽快研究给予儿童药品生产企业税收优惠的办法，以切实鼓励药企对儿童用药研发的积极性。对儿童药品的销售采取直销模式，由生产厂家直接销售给医疗机构，不必通过药品集中招标采购，减少流通环节。同时为儿童药品设立专门的医保报销目录，建立以医保基金为主的支付机制，儿童药品获批上市后直接进入报销目录。