医疗行业“轻治疗、重诊断”的发展趋势，使得体外诊断行业迎来空前的大发展。目前，生物诊断和免疫诊断市场已经趋于饱和，分子诊断行业则方兴未艾，全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元，复合年均增长率达到9.3%。面对这块肥肉，资本早已开始涌动，分子诊断市场前景大好。

    我国分子诊断萌芽始于20世纪60、70年代，基本上与国外同步。到80、90年代后，分子诊断技术有很大突破，应用疾病范围也大幅拓展。进入21世纪，我国分子诊断技术快速发展，表现为高通量测序技术兴起、液态活检技术获临床认可等。

    目前，分子诊断主要应用于医院的临床各科诊断中，将来分子诊断有望更广泛的应用于肿瘤个性化治疗、昂贵药物治疗监测、药物代谢基因组学等方面。

    从用药的个体化差异出发，体重、身高、性别、遗传、病程、环境等各种因素都会影响到药物的作用，其中最主要的因素是遗传因素。同时，没有一种药物对所有的人群都是安全有效的，通常情况下，全球重磅级药物的有效性也不过40%-60%。

    目前，70余种药物经美国FDA批准贴上了遗传标签，用于指示不同基因型的患者在应用该药物时对疗效和毒性的指示作用。个体化用药将会成为未来的发展趋势，基因检测将会发挥它独特的优势，指导着新药的研发及应用。

    分子诊断将来还有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等更为广泛的方面。随着医疗模式的转变，越来越多的人开始关注预防，随着这种需求的增加，将会刺激着分子诊断市场不断发展，预计2022年我国分子诊断市场规模将突破45亿元。

    国内在分子诊断领域的起步虽比全球市场晚2-4年，但随着研发能力不断增强，在液态芯片、GeXP技术（多重基因表达遗传分析系统）、生物条形码检测技术、高通量测序技术等方面均已开展研究，有望取得突破性进展，届时市场规模将进一步扩大。