透明质酸是一种多功能基质,广泛分布于人体各部位。随着人体皮肤的成熟、老化进程、新陈代谢和环境因素影响下,体内透明质酸的含量不足,导致了人体皮肤老化和老年退行性关节病变比例的增长,适量补充可改变老化进程速度。此外,透明质酸也是重要的眼科用药和美容用品。
2012年中华医学会骨科学分会发布《透明质酸在骨关节炎治疗中的应用专家共识》,明确了提高关节滑液中透明质酸的含量,促进自身透明质酸的合成的作用,可减少关节软骨摩擦、缓冲关节切应力。同时抑制白细胞介素(IL)-6等,抑制关节炎症,减轻关节破坏,促进蛋白多糖和胶原纤维合成,抑制蛋白多糖渗出,改善关节软骨代谢、促进软骨修复,抑制关节疼痛。
在西方国家首创微生物发酵制取透明质酸新工艺后,中国、日本、韩国等东亚国家迅速掌握了透明质酸生产新技术,形成了产业化规模。目前,中国的透明质酸产业已从2010年的20吨规模,发展到目前的200多吨。随着透明质酸产量大增,市场销售价迅速下跌已是必然规律,客观上刺激了透明质酸市场需求,产业化应用领域不断扩大。在医学领域,透明质酸主要用于骨关节炎及骨关节病,也是眼科用药、心外科手术的辅助药品,且在治疗烫伤、烧伤、冻伤、人造皮肤等方面广泛应用。
截至2016年11月我国具有生产透明质酸资质的企业共53家。其中,华熙福瑞达生物、山东博士伦福瑞达、上海昊海生物科技、上海景峰制药、西安力邦集团等5家持有透明质酸原料药及其注射液生产批文,山东博士伦福瑞达、上海信谊金朱药业、齐鲁制药、浙江尖峰药业和珠海联邦制药持有透明质酸滴眼剂生产批文,另外47家公司持有食药监械(准)批文生产透明质酸化工级系列品。
进口透明质酸注射液获准注册厂商是日本生化学工业,商品名阿尔治Artz;明治制果;2016年最新批准美国健赞的复方交联透明质酸注射液在我国上市。
进口透明质酸滴眼液获准注册厂商是德国EusanGmbH公司的海露,日本参天公司的爱丽Hialid,日本千寿公司的透明质酸滴眼液。

我国透明质酸药用市场分析 |
时间:2019-04-07 22:19:14 来源: 作者:admin |
透明质酸是一种多功能基质,广泛分布于人体各部位。随着人体皮肤的成熟、老化进程、新陈代谢和环境因素影响下,体内透明质酸的含量不足,导致了人体皮肤老化和老年退行性关节病变比例的增长,适量补充可改变老化进程速度。此外,透明质酸也是重要的眼科用药和美容用品。
2012年中华医学会骨科学分会发布《透明质酸在骨关节炎治疗中的应用专家共识》,明确了提高关节滑液中透明质酸的含量,促进自身透明质酸的合成的作用,可减少关节软骨摩擦、缓冲关节切应力。同时抑制白细胞介素(IL)-6等,抑制关节炎症,减轻关节破坏,促进蛋白多糖和胶原纤维合成,抑制蛋白多糖渗出,改善关节软骨代谢、促进软骨修复,抑制关节疼痛。
在西方国家首创微生物发酵制取透明质酸新工艺后,中国、日本、韩国等东亚国家迅速掌握了透明质酸生产新技术,形成了产业化规模。目前,中国的透明质酸产业已从2010年的20吨规模,发展到目前的200多吨。随着透明质酸产量大增,市场销售价迅速下跌已是必然规律,客观上刺激了透明质酸市场需求,产业化应用领域不断扩大。在医学领域,透明质酸主要用于骨关节炎及骨关节病,也是眼科用药、心外科手术的辅助药品,且在治疗烫伤、烧伤、冻伤、人造皮肤等方面广泛应用。
截至2016年11月我国具有生产透明质酸资质的企业共53家。其中,华熙福瑞达生物、山东博士伦福瑞达、上海昊海生物科技、上海景峰制药、西安力邦集团等5家持有透明质酸原料药及其注射液生产批文,山东博士伦福瑞达、上海信谊金朱药业、齐鲁制药、浙江尖峰药业和珠海联邦制药持有透明质酸滴眼剂生产批文,另外47家公司持有食药监械(准)批文生产透明质酸化工级系列品。
进口透明质酸注射液获准注册厂商是日本生化学工业,商品名阿尔治Artz;明治制果;2016年最新批准美国健赞的复方交联透明质酸注射液在我国上市。
进口透明质酸滴眼液获准注册厂商是德国EusanGmbH公司的海露,日本参天公司的爱丽Hialid,日本千寿公司的透明质酸滴眼液。
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