2018年，全球经济有望重新获得增长动力，但复苏进程依旧缓慢。发达经济体表现良好，较上年增长预期有所上调，但整个医药市场增速有所放缓，预计将保持2%～5%的增速。美国依旧保持全球最大医药市场地位，仿制药市场规模约700亿美元，未来我国企业会有越来越多的新药和仿制药在美国获批，但美国市场药品更新换代快，原研保护周期长，仿制药价格竞争激烈，仿制药上市速度远超市场增长速度，我国制剂在美商业化之路短期内难有大的突破。欧元区整体经济有所好转，但受英国脱欧和法国、意大利等债务以及难民等因素影响，经济和监管环境仍存在较大不确定性。

    新兴医药市场2018年预计依旧保持6%～9%的增长，明显高于全球整体增长水平。独联体地区、墨西哥、尼日利亚等逐渐克服油气市场价格低迷带来的影响；克罗地亚、塞尔维亚等中东欧地区控制药品价格、限制部分新药进入、加大仿制药使用等，将为我国制剂出口带来机会。但是，受主要新兴经济体GDP下降和货币贬值影响，药品支出有所下降，加上众多地区开始鼓励本土化生产，未来我国制剂对新兴市场的出口增长也会受到多方制约。

    从国内环境看，我国宏观经济将延续去年稳中有进、稳中向好的发展态势。2017年，CFDA发布一系列文件，有条件接受境外临床试验数据，强调共线品种审评通过后视同通过一致性评价，改革进口药品注册管理要求，上市许可人制度试行以及加入ICH等，不仅对制剂国际化“走出去”企业有利，而且吸引了越来越多境外企业关注中国市场。

    2018年我国制剂外贸基本具备了保持稳中向好的基础条件，越来越多企业开始国内外同步申报和制剂国际化布局，但任务依然艰巨，需要政府、行业和企业界共同努力。