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我国部分地区已开始建立医药产品的追溯体系

时间:2019-04-07 22:11:42  来源:  作者:admin
    原国家食品药品监督管理总局日前公布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿),该《办法》强调,仍然禁止向个人消费者网售处方药,禁止单体药店网售药品;此外,医药电商平台的处方药展示功能也被禁止,即无法向线下导流……该管理办法被认为是近年来对网售处方药监管最为严厉的一次。

    当前,我国部分地区已开始建立医药产品的追溯体系。据《山东省人民政府办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》,完善药品追溯体系建设,以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容,推动药品生产流通企业落实主体责任,使用信息化技术采集留存原料来源、生产过程、购销记录等信息,保证药品的可追溯。建设省药品追溯管理平台,统一纳入全省药品追溯数据信息等。甘肃省食药监局、省卫计委联合发文,要求进一步加强甘肃的疫苗全过程管理,防止过期疫苗进入使用环节等。

    对企业来说,追溯体系还有增信增效的作用。以东阿阿胶为例,主要原材料来自于驴皮,现在农村养驴非常少了,价格居高不下,就有人拿马皮等来骗厂商。为确保每张驴皮都是真材实料,追溯从小驴开始,要给每只驴都打上标识,确保每张驴皮绝对是经过科学饲养的。

    尽管当前社会上已有诸多的追溯体系,但里面必须包含哪些内容、用什么标示等,至今都没有标准和规范。不过,从今年2月开始,国家标准《防伪溯源编码技术条件》已正式实施,给溯源体系的建立提供技术支撑。

    “这个国家标准提出了两项非常重要的指标,一是防转移,二是防复制。”现在社会上普通使用的是QR码,即可用微信扫一扫的编码。但QR码是开源的,谁都能复制,还要防止有人把真码揭下来贴到假的产品上。因此,“溯源必须加上防伪,防止篡改和复制,才能通过这套体系追踪、溯源到责任的真正主体上”。

    建立统一的信息溯源与查验入口,这样消费者就不用记很多入口,从一个统一入口就能查验了。

    近期非常热门的区块链技术能防伪、不可篡改,其另外一个核心功能在医药产品追溯里更有价值,就是能够实现特殊和隐私数据的隐私保护。药企不愿意共享很多特殊信息给其他人,区块链技术就能使存在于不同药企的信息通过区块链共享出来,同时保证了信息的安全。新技术为医药产品追溯体系标准建设提供了更多可能。

 
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