2016年，美国20名州检察长提起联邦诉讼，指控6名仿制药制造商为提高和操纵抗生素和口服糖尿病药物的价格，以达到减少竞争。

据《华盛顿邮报》报道，目前美国联邦政府已经对该诉讼扩大调查范围，包括对至少16家公司和300种涉嫌价格垄断（Price-Fixing）的药品进行调查。负责调查的康涅狄格州助理检察长兼反托拉斯调查员Joseph Nielsen在接受调查时表示，此次调查对象可能是美国历史上最大的卡特尔（cartel）垄断利益集团。

垄断利益集团、垄断联盟、企业联合、同业联盟又被称为卡特尔，是垄断组织的一种形式，是由一系列生产类似产品的企业组成的联盟，通过某些协议或规定来控制该产品的产量和价格，但联盟的各个企业在生产、经营、财务上仍旧独立。根据美国《反托拉斯法》，企业建立卡特尔联盟属于非法。建立FDA仿制药规则之一的民主党前加利福尼亚州议员Henry Waxman说，“特别具有讽刺意味的是，建立仿制药的整体理念是为了让社会享有更低的药品价格，如果仿制药厂商建立卡特尔联盟，在系统内操纵仿制药价格，则会完全颠覆建立仿制药的初衷。”

一名联邦法官于上个月裁定，此案涉及的证据超过一百万份，包括电子邮件、手机短信和其他文件。截至目前的调查，详细介绍了这些企业的高管如何定期举行晚宴、鸡尾酒会和高尔夫比赛，并且已经制定了私下的术语来描述这项业务。例如，“沙盒”代表仿制药市场，“公平份额”意思是分割市场，因此每家公司都可以继续盈利，“摧毁市场”则表示竞争对手忽视了不成文的规则。

价格垄断的一个例子包括由Mylan和Sun Pharmaceutical销售的药物沙丁胺醇，该药物用于哮喘症状的治疗，药物价格暴涨超过3400％，从便宜时的13美分涨到4.70美元以上，2017年的仿制药销售额约为1040亿美元。涉嫌超额收费的具体细节尚未公布，调查人员指出，由于整体市场规模较大，即使只有一小部分的价格操纵，也可能导致数十亿美元的多收费用。美国当局表示，价格垄断的受害者是美国医疗保健体系和纳税人，他们会因为购买普通抗生素、血压药物、关节炎药物、抗焦虑药物等而被多收取费用。整个系统的成本都在流向医院、药剂师和健康保险公司。价格垄断打击了缺乏处方药覆盖的消费者，甚至那些购买医疗保险的消费者也遭到损害，因为许多保险计划都有很高的免赔额以及处方药方面的差距。

但一般而言，仿制药公司会拒绝这些指控，并认为法律体系缺乏认定共谋的证据。被指控的16家公司包括Mylan、梯瓦制药和Dr Reddy’s laboratories等。在给《华盛顿邮报》的电子邮件中，Mylan否认有不当行为。在一份法庭文件中，梯瓦制药表示，价格垄断的阴谋指控“完全是主观推测，没有任何事实证据”。到目前为止，大部分调查结果并没有对外公布。调查人员表示，美国整个行业充斥着价格垄断的计划，原告者甚至覆盖了美国47个州。在一个同时进行的刑事案件中，Heritage Pharmaceuticals的两位前高管已经认罪，并正在与司法部合作。

据法律官员称，作为调查的一部分，调查人员发现并记录了多起高达2000％的价格上涨事件。2013年和2014年开始，这一现象引起了药剂师、州和联邦立法者越来越多的关注。德克萨斯州Pieratt's Pharmacy的所有者JD Fain在接受采访时表示，“很多很久以前的陈旧药物，突然间价格上涨了好几倍，我们都不知道是为什么。”

据《以色列时报》报道，新闻爆发后，梯瓦股价下跌超过4％。虽然《华盛顿邮报》没有提及任何特定的来自梯瓦制药的药物，但《以色列时报》提到了治疗罕见疾病Wilson病的药物Syprine的仿制药，100粒药片的价格为18,275美元，而品牌药物的价格为21,267美元。

此外，美国州政府的诉讼强调了Mylan及其负责人Rajiv Malik，此人也被个人引用为被告。Mylan在2016年遭到过类似抨击，因为该公司将治疗过敏反应的EpiPen价格提高了约500％。对此，Mylan在一份声明中表示，“我们一直在彻底调查这些指控，但目前并没有找到公司或员工的涉嫌价格垄断的事实证据。我们对负责人Rajiv Malik的诚信非常有信心，并且将完全支持他。”（新浪医药编译/范东东）

文章、图片参考来源：

1、Investigation of generic ‘cartel’ expands to 300 drugs

2、At Least 16 Generic Drug Companies and 300 Drugs Target of Price-Fixing Investigation